博瑞医药再涉嫌违规!给知名医药私募送未上市“减肥神药”宝博体育(BaoBoSports)
发布时间:2024-09-12点击次数:

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  陈振宇表示,首先,根据我国《药品管理法》的规定,在我国境内上市的药品需要获得药品上市许可,该项许可的目的系为了保护购药者的用药安全,保护民众的身体健康,此处的“上市”不以销售或者无偿赠与为区分,赠送未经上市许可的药品亦涉嫌违法。此外,若将接受赠与者作为临床试验的受试者对待,根据《药品管理法》的规定,需要满足向受试者如实说明和解释临床试验的目的和风险,取得自愿签署的知情同意书等条件,若未有相关手续的药物试验涉嫌违法。

  博瑞医药以特色原料药及医药中间体为起点,向下游制剂领域延伸。公司现有产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统以及抗肿瘤等治疗领域,其中抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等,抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑等,免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等,呼吸系统领域的核心产品包括布、沙美特罗替卡松及噻托溴铵等,抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、创新药BGC0228以及创新药 BGM0504等。


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